¿Por qué la codificación de datos 2D?
Los dispositivos marcados con información como el número de serie o la fecha de caducidad pueden trazarse fácilmente y, de esta forma, su ciclo de vida es más transparente para los hospitales y los médicos. Este método, conocido como Identificación única de dispositivo (UDI, Unique Device Identification) aumenta la seguridad del paciente y simplifica las retiradas de productos, entre otros.
Para marcar sus dispositivos, Olympus utiliza la codificación de datos 2D (DMC, DataMatrix Code), almacenada directamente en todos los productos de Clase I y II.
Cada UDI está formada por un conjunto único de números de artículo para todos los números de identificación del comercio internacional (GTIN, Global Trade Item Numbers). Como componentes de los estándares GS1*, los GTIN identifican al fabricante y al producto.
La UDI con toda la información relevante sobre el dispositivo se almacena en la base de datos global de UDI (GUDID, Global UDI Database) de acceso público. Olympus proporciona la GUDID junto con la información relevante del producto, de forma que los hospitales y los médicos puedan usar los datos de esta base de datos para identificar productos.
*véase el glosario en la parte inferior de la página

Ventajas del marcado en la propia pieza (DPM) con UDI Un producto marcado de forma permanente que pueda identificarse y trazarse de forma única ofrece numerosas ventajas a hospitales y médicos:
Preguntas frecuentes
La UDI incluye los siguientes elementos:

- GTIN: un número de artículo de comercio internacional
- (11) Fecha de producción: solo para componentes reutilizables y no estériles
- (21) Número de serie (NS): asignado por Olympus
Ejemplo: (01)12345678910111(11)170105(21)WA123456
- GTIN: un número de artículo de comercio internacional
- (17) Fecha de caducidad: solo para productos estériles
- (10) Número de lote (LOT): asignado por Olympus
Ejemplo: (01)12345678910111(17)170105(10)WA123456
Para el DPM de un producto gestionado en lotes, la UDI puede complementarse con un elemento adicional que no es la UDI:
- (91) Anexo de número de lote
Sí, puede consultar toda la información sobre los productos en la base de datos global de UDI (GUDID).
Conforme a los criterios reguladores, existen las siguientes excepciones:
1. Dispositivos de un solo uso
2. Si un dispositivo principal lleva la UDI, es posible que los otros dispositivos que incluyan el sistema del dispositivo médico configurable no lleven el marcado en la propia pieza
3. Si las marcas podrían interferir en la seguridad de la eficacia del dispositivo
4. Si no resulta factible a nivel técnico
Glosario

¿Necesita más información?
Póngase en contacto con nuestros especialistas y le llamaremos para responder a sus preguntas.